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我們專(zhuān)注創(chuàng)新研發(fā)
致力為器官纖維化患者帶來(lái)新希望
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致力為器官纖維化患者帶來(lái)新希望
公司簡(jiǎn)介

      北京康蒂尼藥業(yè)股份有限公司創(chuàng)立于2002年,是一家以器官纖維化疾病為核心,集研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售于一體的創(chuàng)新藥物開(kāi)發(fā)企業(yè)。北京康蒂尼為美國(guó)納斯達(dá)克上市公司Gyre Therapeutics, Inc. (股票簡(jiǎn)稱(chēng):GYRE) 的控股子公司。

      作為器官纖維化領(lǐng)域的先行者,公司的旗艦產(chǎn)品1.1類(lèi)新藥艾思瑞?(吡非尼酮膠囊)是全球唯二已獲批且受指南推薦的特發(fā)性肺纖維化(IPF)治療藥物,也是國(guó)內(nèi)首款用于治療IPF的創(chuàng)新藥物,2014年成功上市后填補(bǔ)了該領(lǐng)域的空白。公司下一階段關(guān)鍵性產(chǎn)品——治療慢性乙肝(CHB)相關(guān)纖維化的F351(羥尼酮)于2021年被藥審中心認(rèn)定為“突破性治療藥物”,有望成為全球首款獲批治療慢性乙肝(CHB)相關(guān)纖維化的化學(xué)藥物。

      公司將通過(guò)艾思瑞?積累的從自主開(kāi)發(fā)到商業(yè)化成功的完整經(jīng)驗(yàn)豐富并推進(jìn)產(chǎn)品管線(xiàn),將治療領(lǐng)域逐漸拓寬至其他器官纖維化,研究和開(kāi)發(fā)治療肺纖維化、肝纖維化及腎纖維化的創(chuàng)新藥品,為更多器官纖維化患者帶來(lái)新希望。

業(yè)務(wù)模式
整合全球資源,服務(wù)中國(guó)患者
專(zhuān)注于器官纖維化創(chuàng)新藥物的研究、開(kāi)發(fā)、制造及商業(yè)化
創(chuàng)新研發(fā)
垂直整合
布局全球
發(fā)展歷程
  • 3月
    康曲欣?馬來(lái)酸阿伐曲泊帕片成功上市
    6月
    伊妥瑞?乙磺酸尼達(dá)尼布軟膠囊成功上市
    2025
  • 9月
    康蒂尼獲評(píng)國(guó)家級(jí)專(zhuān)精特新“小巨人”企業(yè)稱(chēng)號(hào)
    10月
    F351(通用名:羥尼酮)三期臨床試驗(yàn)圓滿(mǎn)完成最后一名患者隨訪(fǎng)
    2024
  • 10月
    與CATALYST BIOSCIENCES,INC.合并完成,并在NASDAQ間接上市
    2023
  • 12月
    全資子公司-康蒂尼(北京) 生物醫(yī)藥科技有限公司設(shè)立
    2022
  • 3月
    F351被藥審中心認(rèn)定為突破性治療品種
    5月
    獲北京市經(jīng)濟(jì)和信息化局授予北京市專(zhuān)精特新“小巨人”企業(yè)
    7月
    就開(kāi)展F351用于治療慢性乙型肝炎相關(guān)肝纖維化的III期臨床試驗(yàn)取得國(guó)家藥監(jiān)局IND批準(zhǔn)
    2021
  • 6月
    位于中國(guó)河北省滄州市的原料藥生產(chǎn)中心正式投產(chǎn)
    8月
    上海分公司成立,作為公司的研發(fā)中心主要開(kāi)展臨床前研究
    12月
    公司改制為股份有限公司
    2020
  • 2月
    艾思瑞?被納入國(guó)家醫(yī)保目錄乙類(lèi)藥品
    2017
  • 3月
    艾思瑞?吡非尼酮膠囊在中國(guó)問(wèn)世
    2014
  • 11月
    首次獲得高新技術(shù)企業(yè)證書(shū)
    2013
  • 9月
    吡非尼酮成為首款國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)在中國(guó)用于治療IPF的藥品
    2011
  • 6月
    首次獲得藥品生產(chǎn)GMP證書(shū)
    2004
  • 7月
    北京康蒂尼藥業(yè)有限公司成立
    2002
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